A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378 de dipirona monoidratada 500 mg/mL, após identificar material particulado na solução, indicando risco de contaminação.
A Anvisa determinou o recolhimento das caixas com 100 ampolas de 2 mL fabricadas pela Hypofarma. A agência orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e que entrem em contato com o fabricante para obter orientações sobre a substituição do produto.
Conforme a Resolução (RE) 1.380/2026, publicada no Diário Oficial da União, a presença de partículas não dissolvidas e estranhas à formulação caracteriza um desvio de qualidade, violando normas sanitárias que exigem controle da qualidade e integridade de produtos injetáveis.
A dipirona é um dos fármacos mais utilizados no Brasil, sendo popular por sua eficácia e fácil acesso. Sua versão injetável é amplamente utilizada em hospitais para alívio de dores intensas e redução da febre.
Na mesma resolução, a Anvisa suspendeu outros medicamentos manipulados. Todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA foram recolhidos devido a falhas graves no processo de manipulação, como problemas no controle de qualidade e irregularidades no armazenamento.
A Anvisa também suspendeu todos os produtos manipulados estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos (SP), após identificar “graves irregularidades sanitárias”, incluindo falhas na esterilidade dos produtos e ausência de validações técnicas.
