A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada injetável (500 mg/mL) fabricado pela farmacêutica Hypofarma. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e afeta o lote 24112378, que contém caixas com 100 ampolas de 2 mL.
A dipirona é um medicamento amplamente utilizado para o alívio de dores e febre, sendo o segundo mais consumido no Brasil. A Anvisa tomou essa decisão após confirmar um desvio de qualidade no lote, onde análises identificaram a presença de material não dissolvido, estranho à formulação. Esse problema é preocupante, especialmente por se tratar de um medicamento injetável, pois impurezas podem ser introduzidas diretamente na corrente sanguínea.
A Anvisa orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e que entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.
A Hypofarma, em nota, afirmou que “a ocorrência está relacionada a um único lote”. A empresa destacou que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes. A farmacêutica reafirmou seu compromisso com a qualidade e a segurança dos pacientes.
A Hypofarma também mencionou que continua investindo na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, visando à excelência operacional e ao aprimoramento constante de seus controles de qualidade. A companhia se mantém à disposição e trabalha em parceria com os órgãos competentes.
