Laboratórios Merck e Moderna divulgaram resultados positivos de estudo de Fase 3 de vacina experimental para melanoma. A terapia adjuvante, que combina intismeran com Keytruda, cumpriu o objetivo primário de sobrevivência livre de recorrência.
O tratamento adjuvante utiliza uma terapia individualizada de neoantígenos (INT) baseada em mRNA. Desenvolvida conjuntamente pelas companhias, a vacina é aplicada em pacientes com melanoma cutâneo em estágio IIB-IV, após ressecamento completo, e em combinação com o Keytruda, imunoterápico da Merck.
Segundo as empresas farmacêuticas, o estudo alcançou o objetivo primário de sobrevivência livre de recorrência e um objetivo secundário de sobrevivência livre de metástases à distância. Essa é a primeira leitura positiva de Fase 3 para uma terapia de neoantígenos individualizada e para uma terapia oncológica baseada em mRNA.
A professora Georgina Long, investigadora principal do estudo, afirmou em nota que o intismeran, baseado na assinatura mutacional do tumor, pode reduzir o risco de morte ou recorrência em comparação com o Keytruda isoladamente. Ela completou que a combinação tem potencial para mudar o tratamento adjuvante do melanoma.
O intismeran é produzido a partir de uma amostra tumoral do paciente, identificando sua assinatura única para gerar uma resposta imunitária. Os dados serão apresentados em congresso internacional e compartilhados com autoridades reguladoras.
